Введение маркировки пива не повлияет на цены
Во-первых, с 1 марта 2023 года участники отрасли должны быть зарегистрированы в системе маркировки «Знак честности», с 1 апреля 2023 года они должны наносить этикетки на бочковую пивную продукцию, а с октября 2023 года этикетки пивной продукции должны наноситься на стекло и ПЭТ, начиная с 1 марта 2023 года с 1 марта. Контейнерные перевозки, с 15 января 2024 г. – перевозки в алюминиевых банках.
В Минпромторге заявили, что введение маркировки не повлияет на цены для потребителей. О подобных рисках ранее предупреждал Союз пивоваров России. В министерстве привели расчеты НИИ Минфина России, согласно которым вклад лейбла в рост себестоимости за шесть лет не превысит 0,43% или близок к нулю. При этом бюджетный эффект от введения меток оценивается более чем в 38,6 млрд рублей в год, а баланс доходов и расходов государства и предприятий достигнет 265,1 млрд рублей.
В прошлом году доля нелегального пива выросла до 16,6%, в результате чего бюджет потерял 30 миллиардов рублей
На совещании, посвященном обязательной маркировке этой продукции, вице-премьер, министр промышленности и торговли Денис Мантуров поручил обеспечить поэтапное внедрение маркировки пива, чтобы снизить затраты предприятий на оснащение оборудования и не допустить сокращения производственной линии производительность. Промышленность также выразила подобные опасения. Поэтому ЦРПТ (оператор этикетки) решил софинансировать половину стоимости этикетировочного оборудования для небольших пивоваренных заводов мощностью до 300 000 дал в год. Кроме того, для устройства доступна трехлетняя рассрочка без оплаты в первый год и равные ежегодные платежи в дальнейшем. Кроме того, ЦРПТ за свой счет также создал склад этикетировочного оборудования и расходных материалов, на котором хранится 10 000 товаров для всех участников оборота, а отгрузка заказов осуществляется в тот же день.
В стране постепенно вводится обязательная маркировка различных товаров. Именно так власти расправляются с нелегальными товарами. По расчетам КНБ, доля незаконной торговли пивом и пивными напитками в 2021 году увеличилась на 9,4 процентных пункта по сравнению с 2020 годом, достигнув 16,6% от общего объема производства. По оценкам российского правительства, ежегодный дефицит доходов бюджета от беспошлинного пива составляет 30 миллиардов рублей. С 1 апреля 2021 года по 28 февраля 2023 года в России проведут эксперименты по маркировке пива и пивной продукции.
В России с 15 декабря 2022 года введут обязательную цифровую маркировку жидкостей в электронных сигаретах и одноразовых устройствах для парообразования. Соответствующее постановление подписал премьер-министр России Михаил Мишустин. Жидкости, используемые в электронных системах доставки никотина, в том числе безникотиновые жидкости, картриджи, капсулы и части одноразовых электронных сигарет, подлежат маркировке. В то же время электронные устройства многоразового использования, например те, которые нагревают жидкости или генерируют аэрозоли, не будут подлежать маркировке.
Власти надеются, что эта маркировка очистит рынок от нелегальной продукции. В августе замминистра промышленности и торговли Василий Шпак подсчитал, что нелегальная торговля электронными сигаретами и жидкостями для них обходится бюджетной системе России в 65 миллиардов рублей в год.
По данным CRPT, в настоящее время в эксперименте по цифровой маркировке пива и слабоалкогольных напитков участвует 351 компания, 211 из которых являются производителями. В рамках пилотного проекта было опробовано применение кода на всех видах упаковки на всех типах производственных линий и налажена интеграция «Честный знак» и ЕГАИС.
Инициатором включения БАД в систему маркировки выступила глава Роспотребнадзора Анна Попова. Их эксперимент по маркировке продолжается с мая 2021 года. С 1 апреля оно также станет обязательным.
В ЦРПТ уточнили, что в эксперименте приняли участие 4390 компаний, включая крупнейших производителей, а также импортеров. Многие крупные таможенные склады готовы бесплатно протестировать процесс маркировки на участниках. Ozon Marketplace также провел успешные эксперименты с лечением маркированными БАДами — маркированные биоактивные добавки уже доступны для покупки на сайте. Кроме того, в рамках экспериментов прорабатывается вопрос взаимодействия с информационной системой Россельхознадзора для сравнения объемов сырья и готовой продукции. В CRPT заявили, что это обеспечит подтверждение качества продуктов и сырья, используемого при производстве пищевых добавок.
В России введена обязательная маркировка многих товаров. Именно так государство борется с нелегальной продукцией. По разным оценкам, доля таких продуктов в пиве колеблется от нескольких процентов до 30%. По оценкам ВШЭ, доля незаконного оборота пищевых добавок приближается к 60%. После введения маркировки доходы легальных производителей увеличатся до 2,2 млрд рублей в год, а около 700 млн рублей станут дополнительными доходами в бюджет.
CRPT отметил, что в пилотном проекте по маркировке специй и косметики приняли участие 7828 компаний, из которых 152 были производителями, 241 — импортерами, а остальные относились к секторам оптовой и розничной торговли. В ходе испытаний было проведено более 20 испытаний с применением кода к отечественной и импортной продукции.
16 октября в Минпромторге прошло закрытое совещание с участием фармпроизводителей, на котором обсуждался вопрос методов маркировки лекарственных средств. Участники обсудили поправки, связанные с криптохвостами, сроки маркировки вируса Западного Нила, а также судьбу радиофармацевтических препаратов и даже медицинских пиявок – потребуются ли им криптохвосты.
Криптохвост меняет настройки
В рамках действующей финансовой модели операторы за свой счет оказывают услугу по маркировке лекарств в списке важнейших и важнейших лекарств, которые можно продавать по цене до 20 рублей. Директор Центра развития перспективных технологий (ЦРПТ) Дмитрий Алхазов отметил, что окончательное решение о стоимости операторских услуг будет принимать Правительство РФ.
Антон Харитонов, руководитель направления «Фармацевтика» ЦРПТ, сообщил, что, по данным на начало июля 2018 года, семь компаний маркировали часть своей продукции, более 70 компаний приобрели системы маркировки, более 200 компаний Система маркировки находится в стадии разработки использовать в процессе покупки. Полностью готовы к маркировке лекарств не более 30 компаний. Господин Харитонов сообщил, что целевой уровень дефектности при печати криптозащищенного кода составляет 0,2 процента. Результаты тестов показывают, что в тестах с августа по сентябрь средний уровень составил 0,5 при размере кода 10х10 мм.
Некоторая пассивность производителей при внедрении маркированных устройств может быть связана с отсутствием утвержденных правил. На сегодняшний день эти документы разработаны и направлены на утверждение в федеральный орган исполнительной власти. Поправка в 61 ФЗ готова разрешить размещение на рынке немаркированных лекарств после 1 января 2020 года. Представители Росздравнадзора надеются завершить доработку к концу октября 2018 года.
Кроме того, представители CRPT сообщили, что реализация шифрования требует изменения настроек. Программное обеспечение уровней 3 и 4 должно отправлять запросы на централизованные фрагменты через общий API. Стоит отметить, что регистр выбросов (сервер, используемый для заказа и выдачи кодов маркировки) не будет встроен в локальную сеть предприятия, что существенно упрощает задачу валидации производственных линий и сетей предприятия.
Газы готовы, а пиявки — нет
Производителей интересует судьба того или иного продукта. Например, этикетки для медицинских газов, радиофармпрепаратов и даже медицинских пиявок.
«Мы выращиваем пиявок уже 27 лет. Нужно ли их метить для зрителей?» Но у CRPT уже есть решение для медицинских газов.
Антон Харитонов рассказал: «ЦРПТ провел большую подготовительную работу совместно с Ассоциацией медицинских газов по подготовке готовых решений по технологии маркировки для производителей.
Что касается радиофармпрепаратов, ожидается, что к концу 2018 года в 61-й Федеральный закон будет внесена поправка, в результате которой будет отменена маркировка этих продуктов. Представители Минпромторга сообщили, что дата этикетки лекарств от вируса Западного Нила — 1 июля 2019 года. В ближайшее время Минпромторг попытается закрепить права производителей на получение данных маркировки в нормативных документах. Никита Кузнецов, начальник управления развития внутренней торговли, систем цифровой маркировки товаров и легализации оборота продукции Минпромторга, заявил, что необходимо обеспечить производителям доступ к информации о движении товаров.
Производитель снова спрашивает: «Можно ли ознакомиться с моделью угроз, включающей криптографические хвосты?» Ответ вы вряд ли получите, так как ЦРПТ не является автором разработок криптозащиты и документ может иметь пометку «Для служебного использования».
На межведомственном совещании по маркировке лекарственных средств, состоявшемся 13 июня, в Минпромторге собрались руководители Минпромторга, Росздравнадзора, Минздрава, ЦРПТ, а также представители производителей лекарств, всего 350-400 человек люди люди. Производители интересуются интеграцией программного обеспечения, соблюдением нормативных сроков и жалуются на рост затрат. Регулятор «ублажил» участников, сохранив дату запуска 1 января 2020 года, и призвал их не собираться на конференции.
С регулятором на «облаках»
За шесть с половиной месяцев до официального запуска маркировки лекарств важно обсудить болевые точки и найти точки соприкосновения.
Сергей Цыб начал свое выступление с разговора о единстве ради успеха: «Я обращаю внимание всех лицензиатов на дату запуска этого знака – 1 января 2020 года. Прямое сотрудничество субъектов рынка и ЦРПТ – залог успеха». Глава Росздравнадзора Мурашко поднял тему эффективности государственно-частного партнерства: «По всей стране созданы проектные офисы, которые возглавляют заместители губернатора. В сентябре планируем провести всероссийскую конференцию. Все в этой части идет по плану».
Он также сообщил о разработке нормативного документа по принудительному лицензированию игроков маркировки: «Подготовлен проект постановления правительства, согласно которому работа в системе маркировки станет лицензионным требованием. За неисполнение будут распространяться все предусмотренные законом санкции соответствие лицензионным требованиям Лицензиата».
В свою очередь Марат Сакаев, директор по развитию фармацевтического направления Центра развития перспективных технологий (ЦРПТ – Оператор маркировки), поделился с фармпроизводителями вариантом размещения регистратора эмиссии: «Решение о размещении принимается лицензиатом самостоятельно. Разместить его можно на своем сайте, также его можно разместить в «облаке» оператора системы (ТСРПТ). При этом он подчеркнул, что максимальный размер приложений, генерирующих коды для одного элемента, составляет 1 миллион в одном приложении Количество позиций — 100. Максимальное количество одновременно сохраняемых кодов — 200 миллионов».
Поскольку не все операции можно протестировать, производители начинают выражать обеспокоенность по поводу сроков внедрения. Директор по корпоративному развитию «Акрихина» Сергей Жихалев сообщил, что разработка и тестирование оборудования Wipotec-OCS под российские требования заняли год, а тестирование конвергенции пока не проводилось. Он также указал, что большой проблемой является «сращивание» программного обеспечения (ПО L4) с разных производственных площадок: «Нам понадобится не менее восьми месяцев с момента выпуска новой версии ПО SAP ATTP. Он получил Маргариту». Поддержка Teva от Мустафиной: «У SAP ATTP нет готовых модулей для регистраторов выбросов. Такой модуль от релиза до релиза займет 8-10 месяцев. Но Дмитрий Алхазов, исполнительный директор ЦРПТ Алхазов) заверил аудиторию: «SAP взаимодействует» с CRPT я не готов поддерживать эту статью в течение восьми месяцев».
Сергей Цыб предложил изменить парадигму оценки с «что было бы, если бы» на «что можно сделать сейчас», а ИТ-директор «Протека» Виктор Горбунов поддержал его оптимистичной и реалистичной оценкой: «Для нас век данных к ФГИС МДЛП отношения не имеет. Модуль L4 мы разработали сами — система уже работает. Да, требования меняются, но потребности ИТ-персонала в таких проектах всегда меняются».
«Не надо тут митинговать»
Не обошла вниманием и тема наименования справочников: производители фиксируют многочисленные ошибки в Гармонизированном справочнике фармацевтических препаратов. Некоторые люди еще не включены в список. «Наши гомеопатические препараты не включены в единую клиническую практику. Проблема решена? — с надеждой вопрошает Наталья Нечаева, председатель Совета производителей гомеопатических препаратов Российской гомеопатической ассоциации. «ЭСКЛП сформирована на основе информации ГРЛС. Есть ошибки. Нам нужно разобраться в этом. Если ответ техподдержки неверный, сообщите нам, и мы это исправим. – спокойно ответила представитель Минздрава Евгения Меркулова.
Напомним, Единый справочник Минздрава (УСКЛП) беспокоит производителей, поскольку дублирование данных ГРЛС приводит к значительным ошибкам. «Сегодня все пользуются базой данных ГРЛС, Росздравнадзора с отзывами, перечнем важнейших и важнейших лекарств с ценами и наценками, базой деклараций ФСА отдельно. Рынок нуждается в единой информационной системе, которая облегчит компаниям получение необходимых информацию и упрощает интеграцию», — пояснил «ФВ» коммерческий директор «Фарм-Портала» Александр Кулягин. «Сегодня частные компании формируют такие базы данных посредством постоянной унификации и стандартизации информации для облегчения работы бизнеса».
Проблема медицинского газа остается нерешенной. Заместитель директора Росздравнадзора Валентина Косенко заявила: «Производителям медицинских газов придется подождать некоторое время, чтобы увидеть изменения в законодательстве». На вопрос о получении информации из системы МДЛП госпожа Косенко ответила, что этот вопрос находится в стадии обсуждения.
Филипп Романов, директор департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств Минздрава, «заверил» участников, заинтересованных в публикации цен на важные и жизненно необходимые лекарства: «Вопрос публикации цен на некоторые важные и жизненно необходимые лекарства на Низкие цены были подняты несколько раз. Промышленность не представила экономического обоснования этого решения. В настоящее время не планируется единовременное изменение цен из-за проблем с маркировкой».
Производителей беспокоят ценовые вопросы, в том числе рост затрат на упаковку после введения этикеток. Таким образом, затраты на маркировку, возникающие из-за предпочтений определенных групп лекарств, лягут на плечи других игроков. По оценкам DSM Group, эта сумма может достичь 700 млн рублей без учета инвестиций и затрат на код шифрования.
Конкретные цифры назвал генеральный директор компании «Оболенское» Андрей Младенцев. На внедрение системы маркировки компания потратила 110 млн рублей. С учетом упаковки это увеличило стоимость препарата на 80 копеек, с учетом стоимости шифровального кода — увеличение на 1,3 рубля.
Генеральный директор «Акрихина» Денис Четвериков рассказал «ФВ», что своевременность внедрения универсальной маркировки будет зависеть от готовности всех сторон взаимодействовать максимально эффективно. При этом способность производителя выполнять технические требования должна быть объективно оценена.
Когда генеральный директор «Цитомеда» Александр Хромов начал задавать непростые вопросы, в частности: «Всех пугают сроки, которые вы ставите, скажите, что получают производители от внедрения этой системы?» — Валентина Анна Кощенко попросила не проводить митинг. На этой неделе митингов было достаточно.
Но зрители все равно задавались вопросом, как вообще операторы оценивают готовность системы. Руководитель ЦРПТ Михаил Дубин ответил, что путь пройден большой путь: «Я бы попросил и посоветовал всем зарегистрироваться в системе. Есть шероховатости, связанные с ЕСКЛП. Их можно преодолеть, но на это потребуется время. Как оператор , Мы заинтересованы в том, чтобы производители получили выгоду от использования этой системы, и я могу сказать, что, к сожалению, всегда есть повод что-то продвинуть вперед, что нам нужно определить 1 января 2020 года. Цель, я считаю, этот срок может быть достигнуто».
На вопрос аудитории «Когда будут получены нормативные документы?» Сергей Цыб ответил: «На следующей неделе изменения в ПП № 1556 должны быть внесены в Правительство РФ. Мы понимаем утверждение текста. Важность соглашения между ЦРПТ и субъектами рынка Скоро », напомним, что это покажет, что код шифрования сокращен до 44 символов.
В завершение встречи Валентина Кощенко сообщила, что новая редакция постановления Правительства № 1556 будет внесена на основе рекомендаций Рабочей группы Российской Федерации, и пригласила всех поработать в 15 группах Рабочей группы Российской Федерации.
Подготовка материала: Иван Глушков, Денис Кунгуров
13 июня на совещании Минпромторга РФ с фармпроизводителями заместитель министра Сергей Цыб рассмотрел сроки введения маркировки, а ВЗН будет доступен с 1 октября 2019 года. 1 января 2020 г и призвал к «большему взаимодействию», конструктивному и более «тесному общению» с оператором маркировки CRPT, чтобы «немедленно решить все вопросы».
Сергей Цыб напомнил собравшимся, что эксперимент по внедрению лейбла продолжается с 1 февраля 2017 года и никого не удивил. Представители федеральной администрации предупредили, что задержек не будет, всем производителям лекарств необходимо уложиться в сроки. Правительство пошло на компромисс с промышленностью, согласившись сократить код безопасности шифрования с 88 до 44 символов, что должно упростить реализацию.
Глава Росздравнадзора Михаил Мурашко сообщил, что к системе «Знак честности» подключаются медицинские учреждения по всей стране, в различных регионах создаются специальные проектные офисы. В сентябре планируется провести всероссийское совещание с субъектами Российской Федерации для обсуждения хода подготовки к внедрению кодов криптографической защиты. Глава Росздравнадзора предупредил, что требования к маркировке будут включены в разрешительные документы аптек, поэтому те, кто не зарегистрирован в системе маркировки, станут нарушителями и понесут все вытекающие из этого последствия.
Генеральный директор оператора ЦРПТ Дмитрий Алхазов подтвердил, что готов к открытому диалогу с отраслью и оперативно реагировать на запросы, призвав «преодолеть инерцию отдыха» и ускорить процесс внедрения. Представитель ЦРПТ Екатерина Воронина представила собравшимся пошаговую инструкцию по подключению скоринговой системы и поделилась тонкостями, о которых следует знать.
Фармпроизводители «Акрихин» и «Оболенское» поделились примерами внедрения этикеток. Обе компании делают это очень хорошо. Если «Акрихин» еще не завершил все интеграционные процессы из-за отсутствия обновленного программного обеспечения от SAP, хотя и вышел на финишную прямую, то российский производитель «Оболенское» готов начать промышленное производство маркированных препаратов с 1 января 2020 года, а уже с сентября в этом году стартует 1 числа. Сказал Андрей Младенцев, генеральный директор компании «Оболенское» (компания Alium Group.
«Оболенское» поддержало ЦВ «Протек» Виктора Горбунова и заявило о готовности с 1 сентября 2019 года принимать маркированные товары и отправлять их по всей территории РФ. Кроме того, логистический оператор «Транссервис», принадлежащий Группе «Протек», готов предоставить зарубежным производителям услуги по агрегации маркированных товаров.
После презентации состоялась сессия вопросов и ответов, в ходе которой производители лекарств имели возможность получить ответы на актуальные вопросы от представителей «пионеров» лейбла, операторов ЦРПТ и административных органов.